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我厂通过药品生产GMP专项检查
高原彝药        编辑:吴晶晶        添加时间:2006-9-14 21:49:00
      今年4月下旬发生的“齐二药”假药事件,已致11人死亡,成为中国医药史上惊天第一大假药案。事件发生后,国务院办公厅发出《关于依法查处齐齐哈尔第二制药有限公司假药事件的紧急通知》,紧接着国家食品药品监督管理局发布了《关于进一步加强药品生产企业监督管理的通知》,要求各级药品监督管理部门要高度重视对药品生产企业的日常监督管理工作,加大对药品生产企业GMP认证后的监督检查力度,做好跟踪检查和飞行检查工作,对于不符合GMP认证检查评定标准的,依法收回其GMP证书,情节严重的,吊销其《药品生产许可证》。随后,国家食品药品监督管理局印发了《全国药品生产专项检查实施方案》,一时间掀起了对药品生产企业进行检查的高潮。
    2006年7月13日,贵州省食品药品监督管理局的三位专家对我厂的胶囊剂、颗粒剂、酒剂三条生产线进行了药品生产专项检查,检查全面、仔细、严格。由于我公司一直严格按照GMP要求组织生产。顺利通过此次检查。另外国家食品药品监督管理局已对贵州省药品生产企业进行了飞行检查,共抽查了三家,其中有一家已被收回GMP证书,说明即使通过GMP专项检查后,国家食品药品监督管理局还会对企业进行更为严格的GMP飞行检查。
    药品的安全有效是保障公众身体健康和生命安全、维护社会稳定、促进社会和谐的重要基础,是人命关天的大事,也是药品生产企业生死存亡的关键。因此,尽管我公司已通过此次药品GMP专项检查,今后我们仍将严格按照GMP要求组织生产,不能有丝毫松懈,不断提高我们的管理水平,确保药品质量,为患者提供放心药品.
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